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Tag: malária

Novo tratamento promete proteção contra malária em gestantes com HIV

Um avanço significativo na saúde global foi alcançado com a descoberta de um tratamento preventivo eficaz contra a malária em mulheres grávidas vivendo com HIV.

O estudo MAMAH, financiado pela Parceria Clínica entre Países Europeus e em Desenvolvimento (EDCTP) e coordenado pelo Instituto de Saúde Global de Barcelona (ISGlobal), revelou que a combinação de dois medicamentos antimaláricos, dihidroartemisinina e piperaquine (DHA-PPQ), reduz significativamente o risco de infecção e doença por malária durante a gravidez.

A pesquisa, publicada na Lancet Infectious Diseases, foi realizada em Gabão e Moçambique com mais de 600 gestantes que recebiam cotrimoxazol (CTX) além do tratamento antirretroviral para HIV. Os resultados mostraram que o grupo que recebeu DHA-PPQ teve um risco muito menor de desenvolver malária clínica ao longo da gravidez, quase oito vezes menor que o grupo placebo.

Este tratamento representa uma esperança para a saúde de milhares de mães e seus bebês, especialmente na África Subsaariana, onde estima-se que um milhão de mulheres grávidas vivendo com HIV são infectadas com malária anualmente. Além disso, o DHA-PPQ não apresentou efeitos colaterais graves e não afetou a transmissão do HIV de mãe para filho.

A descoberta é particularmente notável, pois as gestantes são extremamente vulneráveis à malária, e os medicamentos preventivos recomendados anteriormente são incompatíveis com o CTX, um antibiótico prescrito para prevenir infecções bacterianas em pessoas com HIV. A nova estratégia de tratamento com DHA-PPQ surge como uma solução eficaz e segura, oferecendo proteção onde antes havia uma lacuna significativa no cuidado dessas mulheres.

Com a inclusão do DHA-PPQ nas ferramentas de controle da malária, espera-se uma melhoria significativa na saúde materna e infantil em regiões endêmicas. O sucesso do estudo MAMAH é um marco na luta contra duas das mais graves ameaças à saúde pública em países em desenvolvimento: a malária e o HIV.

Fonte: Link.

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O estudo MAMAH, financiado pela Parceria Clínica entre Países Europeus e em Desenvolvimento (EDCTP) e coordenado pelo Instituto de Saúde Global de Barcelona (ISGlobal), revelou que a combinação de dois medicamentos antimaláricos, dihidroartemisinina e piperaquine (DHA-PPQ), reduz significativamente o risco de infecção e doença por malária durante a gravidez.

A pesquisa, publicada na Lancet Infectious Diseases, foi realizada em Gabão e Moçambique com mais de 600 gestantes que recebiam cotrimoxazol (CTX) além do tratamento antirretroviral para HIV. Os resultados mostraram que o grupo que recebeu DHA-PPQ teve um risco muito menor de desenvolver malária clínica ao longo da gravidez, quase oito vezes menor que o grupo placebo.

Este tratamento representa uma esperança para a saúde de milhares de mães e seus bebês, especialmente na África Subsaariana, onde estima-se que um milhão de mulheres grávidas vivendo com HIV são infectadas com malária anualmente. Além disso, o DHA-PPQ não apresentou efeitos colaterais graves e não afetou a transmissão do HIV de mãe para filho.

A descoberta é particularmente notável, pois as gestantes são extremamente vulneráveis à malária, e os medicamentos preventivos recomendados anteriormente são incompatíveis com o CTX, um antibiótico prescrito para prevenir infecções bacterianas em pessoas com HIV. A nova estratégia de tratamento com DHA-PPQ surge como uma solução eficaz e segura, oferecendo proteção onde antes havia uma lacuna significativa no cuidado dessas mulheres.

Com a inclusão do DHA-PPQ nas ferramentas de controle da malária, espera-se uma melhoria significativa na saúde materna e infantil em regiões endêmicas. O sucesso do estudo MAMAH é um marco na luta contra duas das mais graves ameaças à saúde pública em países em desenvolvimento: a malária e o HIV.

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15/01/2024
OMS recomenda nova vacina contra a malária que é mais eficaz, barata e fácil de produzir

Uma nova vacina contra a malária, que pode proteger as crianças da doença que mata mais de meio milhão de pessoas por ano, foi recomendada pela OMS para uso em larga escala.

A vacina, chamada R21, é mais fácil de produzir e mais barata do que a primeira vacina aprovada contra a malária, e deve estar disponível em meados de 2024.

A malária é uma doença causada por parasitas que são transmitidos pela picada de mosquitos infectados. Os sintomas incluem febre, dor de cabeça, calafrios e vômitos, e podem levar à anemia, convulsões, coma e morte se não forem tratados. A doença afeta principalmente as crianças menores de 5 anos, que representam mais de dois terços das mortes por malária no mundo.

A vacina R21 foi desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, em parceria com o Serum Institute of India (SII), o maior fabricante de vacinas do mundo. A vacina é uma forma modificada da primeira vacina contra a malária, chamada RTS,S, que foi produzida pela empresa farmacêutica GSK e vendida sob o nome de Mosquirix.

A vacina RTS,S foi aprovada em 2015 e foi administrada a mais de 1,7 milhão de crianças em Gana, Quênia e Malawi desde 2019. No entanto, a vacina tem uma eficácia limitada de cerca de 40% na prevenção da doença e requer quatro doses para ser completa. Além disso, a vacina tem um suprimento limitado e um custo alto de US$ 9,30 por dose.

A vacina R21, por outro lado, atingiu o objetivo da OMS de 75% de eficácia na prevenção da doença em um ensaio com 4.800 crianças que receberam três doses antes do pico sazonal de malária. Uma dose de reforço após 12 meses manteve a proteção. Os dados do ensaio de fase III, realizado em Burkina Faso, Quênia, Mali e Tanzânia, foram apresentados em um preprint publicado em 26 de setembro. A recomendação da OMS seguiu as discussões do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização e do Grupo Consultivo de Políticas sobre Malária na semana passada. A vacina já foi aprovada em Burkina Faso, Gana e Nigéria e estará disponível em meados de 2024 por US$ 2-4 por dose.

Os pesquisadores dizem que a vacina R21 é mais fácil de produzir e mais barata do que a RTS,S porque usa uma proteína recombinante do parasita da malária que pode ser cultivada em células de insetos. O SII diz que tem capacidade para produzir mais de 100 milhões de doses por ano da vacina R21.

Os especialistas em saúde pública esperam que a nova vacina possa salvar milhões de vidas e reduzir o fardo da malária na África, onde ocorrem mais de 90% dos casos e das mortes pela doença. Eles também esperam que a vacina possa ajudar a prevenir o surgimento de cepas resistentes aos medicamentos antimaláricos.

A OMS estima que cerca de 229 milhões de pessoas foram infectadas pela malária em 2020 e que 619 mil pessoas morreram pela doença. A pandemia da COVID-19 também afetou os esforços para combater a malária, reduzindo o acesso aos serviços de saúde e aos recursos financeiros.

A OMS diz que a nova vacina é um marco histórico na luta contra a malária e que deve ser usada junto com outras medidas preventivas, como mosquiteiros tratados com inseticida, pulverização residual intra-domiciliar e diagnóstico rápido e tratamento adequado dos casos.

Fonte: Link.

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A vacina, chamada R21, é mais fácil de produzir e mais barata do que a primeira vacina aprovada contra a malária, e deve estar disponível em meados de 2024.

A malária é uma doença causada por parasitas que são transmitidos pela picada de mosquitos infectados. Os sintomas incluem febre, dor de cabeça, calafrios e vômitos, e podem levar à anemia, convulsões, coma e morte se não forem tratados. A doença afeta principalmente as crianças menores de 5 anos, que representam mais de dois terços das mortes por malária no mundo.

A vacina R21 foi desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, em parceria com o Serum Institute of India (SII), o maior fabricante de vacinas do mundo. A vacina é uma forma modificada da primeira vacina contra a malária, chamada RTS,S, que foi produzida pela empresa farmacêutica GSK e vendida sob o nome de Mosquirix.

A vacina RTS,S foi aprovada em 2015 e foi administrada a mais de 1,7 milhão de crianças em Gana, Quênia e Malawi desde 2019. No entanto, a vacina tem uma eficácia limitada de cerca de 40% na prevenção da doença e requer quatro doses para ser completa. Além disso, a vacina tem um suprimento limitado e um custo alto de US$ 9,30 por dose.

A vacina R21, por outro lado, atingiu o objetivo da OMS de 75% de eficácia na prevenção da doença em um ensaio com 4.800 crianças que receberam três doses antes do pico sazonal de malária. Uma dose de reforço após 12 meses manteve a proteção. Os dados do ensaio de fase III, realizado em Burkina Faso, Quênia, Mali e Tanzânia, foram apresentados em um preprint publicado em 26 de setembro. A recomendação da OMS seguiu as discussões do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização e do Grupo Consultivo de Políticas sobre Malária na semana passada. A vacina já foi aprovada em Burkina Faso, Gana e Nigéria e estará disponível em meados de 2024 por US$ 2-4 por dose.

Os pesquisadores dizem que a vacina R21 é mais fácil de produzir e mais barata do que a RTS,S porque usa uma proteína recombinante do parasita da malária que pode ser cultivada em células de insetos. O SII diz que tem capacidade para produzir mais de 100 milhões de doses por ano da vacina R21.

Os especialistas em saúde pública esperam que a nova vacina possa salvar milhões de vidas e reduzir o fardo da malária na África, onde ocorrem mais de 90% dos casos e das mortes pela doença. Eles também esperam que a vacina possa ajudar a prevenir o surgimento de cepas resistentes aos medicamentos antimaláricos.

A OMS estima que cerca de 229 milhões de pessoas foram infectadas pela malária em 2020 e que 619 mil pessoas morreram pela doença. A pandemia da COVID-19 também afetou os esforços para combater a malária, reduzindo o acesso aos serviços de saúde e aos recursos financeiros.

A OMS diz que a nova vacina é um marco histórico na luta contra a malária e que deve ser usada junto com outras medidas preventivas, como mosquiteiros tratados com inseticida, pulverização residual intra-domiciliar e diagnóstico rápido e tratamento adequado dos casos.

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03/10/2023
Kit da Fiocruz previne transmissão de malária por transfusão de sangue

Um novo kit desenvolvido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) pode ajudar a prevenir a transmissão da malária por meio de transfusões de sangue.

O kit NAT Plus, que já está em uso em alguns hemocentros do país, é capaz de detectar a presença do parasita causador da doença no sangue doado, evitando que ele seja repassado para outras pessoas.

A malária é uma doença infecciosa que afeta principalmente as populações pobres e vulneráveis da região amazônica. Ela é transmitida pela picada do mosquito Anopheles infectado pelo protozoário Plasmodium, que invade as células vermelhas do sangue e provoca sintomas como febre, dor de cabeça e calafrios. Se não for tratada adequadamente, a malária pode levar a complicações graves e até à morte.

Segundo o Ministério da Saúde, em 2022 foram registrados 129,1 mil casos e 50 óbitos por malária no Brasil, sendo que 99% dos casos ocorreram na região amazônica. O ministério tem como meta eliminar a malária no país até 2035, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Uma das estratégias para alcançar esse objetivo é garantir a segurança transfusional, ou seja, evitar que o sangue doado esteja contaminado por agentes infecciosos. Para isso, o sangue coletado nos hemocentros passa por testes laboratoriais que detectam doenças como HIV, hepatite B e C, sífilis e doença de Chagas.

No entanto, até recentemente não havia um teste específico para malária no Brasil. Isso fazia com que as pessoas que doavam sangue fossem impedidas de doar novamente por um período de seis meses a um ano se tivessem viajado para áreas endêmicas de malária ou apresentado sintomas da doença. Além disso, havia o risco de que o sangue doado estivesse infectado pelo Plasmodium sem que o doador soubesse, pois a doença pode ter um período de incubação variável.

Para resolver esse problema, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) desenvolveu o kit NAT Plus, que utiliza a técnica de amplificação de ácidos nucleicos (NAT) para detectar o DNA do Plasmodium no sangue doado. O kit também testa simultaneamente para HIV, hepatite B e C, reduzindo o custo e o tempo dos exames.

O kit NAT Plus foi implantado em 2022 em alguns hemocentros do país, como os de Manaus, Belém, Porto Velho e Rio Branco. Desde então, ele já identificou 12 bolsas de sangue contaminadas pelo parasita da malária, evitando que elas fossem transfundidas para até 48 receptores. Com isso, o kit contribui para a prevenção da transmissão da doença e para a redução do período de impedimento à doação de sangue de pessoas que estiveram em áreas endêmicas.

O kit NAT Plus é um exemplo de como a ciência e a tecnologia podem contribuir para a saúde pública e para o combate à malária no Brasil. A Fiocruz espera ampliar a produção e a distribuição do kit para outros hemocentros do país e também para outros países da América Latina e da África, onde a malária é endêmica. Assim, espera-se que mais vidas sejam salvas e que a meta de eliminação da malária seja alcançada.

Fonte: Link.

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O kit NAT Plus, que já está em uso em alguns hemocentros do país, é capaz de detectar a presença do parasita causador da doença no sangue doado, evitando que ele seja repassado para outras pessoas.

A malária é uma doença infecciosa que afeta principalmente as populações pobres e vulneráveis da região amazônica. Ela é transmitida pela picada do mosquito Anopheles infectado pelo protozoário Plasmodium, que invade as células vermelhas do sangue e provoca sintomas como febre, dor de cabeça e calafrios. Se não for tratada adequadamente, a malária pode levar a complicações graves e até à morte.

Segundo o Ministério da Saúde, em 2022 foram registrados 129,1 mil casos e 50 óbitos por malária no Brasil, sendo que 99% dos casos ocorreram na região amazônica. O ministério tem como meta eliminar a malária no país até 2035, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Uma das estratégias para alcançar esse objetivo é garantir a segurança transfusional, ou seja, evitar que o sangue doado esteja contaminado por agentes infecciosos. Para isso, o sangue coletado nos hemocentros passa por testes laboratoriais que detectam doenças como HIV, hepatite B e C, sífilis e doença de Chagas.

No entanto, até recentemente não havia um teste específico para malária no Brasil. Isso fazia com que as pessoas que doavam sangue fossem impedidas de doar novamente por um período de seis meses a um ano se tivessem viajado para áreas endêmicas de malária ou apresentado sintomas da doença. Além disso, havia o risco de que o sangue doado estivesse infectado pelo Plasmodium sem que o doador soubesse, pois a doença pode ter um período de incubação variável.

Para resolver esse problema, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) desenvolveu o kit NAT Plus, que utiliza a técnica de amplificação de ácidos nucleicos (NAT) para detectar o DNA do Plasmodium no sangue doado. O kit também testa simultaneamente para HIV, hepatite B e C, reduzindo o custo e o tempo dos exames.

O kit NAT Plus foi implantado em 2022 em alguns hemocentros do país, como os de Manaus, Belém, Porto Velho e Rio Branco. Desde então, ele já identificou 12 bolsas de sangue contaminadas pelo parasita da malária, evitando que elas fossem transfundidas para até 48 receptores. Com isso, o kit contribui para a prevenção da transmissão da doença e para a redução do período de impedimento à doação de sangue de pessoas que estiveram em áreas endêmicas.

O kit NAT Plus é um exemplo de como a ciência e a tecnologia podem contribuir para a saúde pública e para o combate à malária no Brasil. A Fiocruz espera ampliar a produção e a distribuição do kit para outros hemocentros do país e também para outros países da América Latina e da África, onde a malária é endêmica. Assim, espera-se que mais vidas sejam salvas e que a meta de eliminação da malária seja alcançada.

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25/07/2023
Como a Fiocruz se tornou referência na produção de um medicamento essencial para o combate à malária

A malária é uma doença infecciosa causada por parasitas do gênero Plasmodium, transmitidos pela picada de mosquitos infectados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a malária é responsável por cerca de 400 mil mortes por ano, sendo a maioria delas na África.

No Brasil, a doença é endêmica na região amazônica, onde ocorrem mais de 90% dos casos.

O tratamento da malária depende do tipo de parasita, da gravidade da infecção e da resistência aos medicamentos disponíveis. Um dos fármacos mais utilizados é a primaquina, que tem ação contra as formas latentes do Plasmodium vivax e do Plasmodium ovale, que podem permanecer no fígado e causar recaídas da doença.

A primaquina é um medicamento antigo, descoberto na década de 1940, mas ainda não há substitutos eficazes para ele. No entanto, a sua produção e distribuição enfrentam diversos desafios, como a escassez de matéria-prima, a falta de interesse da indústria farmacêutica e as exigências regulatórias.

Nesse cenário, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) se destaca como um dos principais produtores de primaquina no mundo. A instituição é referência na fabricação das doses de 5 mg e 15 mg do medicamento, reconhecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como produtos de referência.

Isso significa que as primaquinas de Farmanguinhos têm eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente e que servem como padrão para os demais laboratórios que pretendam registrar ou regularizar seus produtos perante a Anvisa. Para isso, eles devem realizar estudos de bioequivalência que demonstrem que seus medicamentos são equivalentes aos de Farmanguinhos.

O desenvolvimento tecnológico das primaquinas de Farmanguinhos foi totalmente interno e iniciado em 2014. O projeto envolveu diversas etapas, desde a pesquisa básica até a produção industrial, passando pela formulação, pelos testes pré-clínicos e clínicos e pelo registro sanitário.

Um dos desafios foi adequar a concentração do insumo farmacêutico ativo (IFA) nas diferentes doses do medicamento. A dose de 5 mg é voltada para o público adulto e pediátrico a partir de 6 meses de idade e foi registrada pela Anvisa em março de 2022. Já a dose de 15 mg é indicada para adultos e foi registrada em 2017.

Outro desafio foi garantir a estabilidade do produto, que é sensível à luz e à umidade. Para isso, foram utilizados excipientes adequados e embalagens especiais que protegem o medicamento da degradação.

As primaquinas de Farmanguinhos são fornecidas ao Ministério da Saúde (MS) para auxiliar no tratamento completo da malária pelo Sistema Único de Saúde (SUS), por meio do Programa Nacional de Prevenção e Controle da Malária (PNCM). Em 2021, foram distribuídas mais de 2 milhões de unidades farmacêuticas ao MS.

A produção das primaquinas faz parte da missão de Farmanguinhos/Fiocruz de disponibilizar medicamentos efetivos para o tratamento de doenças negligenciadas, que afetam principalmente as populações mais vulneráveis. Além disso, a instituição contribui para a soberania nacional na área farmacêutica e para a regulação do mercado no setor.

Farmanguinhos também é referência na produção de outros medicamentos essenciais para o SUS, como os antirretrovirais para o tratamento do HIV/Aids e os tuberculostáticos para o tratamento da tuberculose. Esses medicamentos estão nas listas A e B da Anvisa, que contêm os produtos de referência do órgão.

Com esse trabalho, Farmanguinhos reafirma o seu compromisso com a saúde pública e com a inovação tecnológica no campo dos fármacos e medicamentos.

Fonte: Link.

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No Brasil, a doença é endêmica na região amazônica, onde ocorrem mais de 90% dos casos.

O tratamento da malária depende do tipo de parasita, da gravidade da infecção e da resistência aos medicamentos disponíveis. Um dos fármacos mais utilizados é a primaquina, que tem ação contra as formas latentes do Plasmodium vivax e do Plasmodium ovale, que podem permanecer no fígado e causar recaídas da doença.

A primaquina é um medicamento antigo, descoberto na década de 1940, mas ainda não há substitutos eficazes para ele. No entanto, a sua produção e distribuição enfrentam diversos desafios, como a escassez de matéria-prima, a falta de interesse da indústria farmacêutica e as exigências regulatórias.

Nesse cenário, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) se destaca como um dos principais produtores de primaquina no mundo. A instituição é referência na fabricação das doses de 5 mg e 15 mg do medicamento, reconhecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como produtos de referência.

Isso significa que as primaquinas de Farmanguinhos têm eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente e que servem como padrão para os demais laboratórios que pretendam registrar ou regularizar seus produtos perante a Anvisa. Para isso, eles devem realizar estudos de bioequivalência que demonstrem que seus medicamentos são equivalentes aos de Farmanguinhos.

O desenvolvimento tecnológico das primaquinas de Farmanguinhos foi totalmente interno e iniciado em 2014. O projeto envolveu diversas etapas, desde a pesquisa básica até a produção industrial, passando pela formulação, pelos testes pré-clínicos e clínicos e pelo registro sanitário.

Um dos desafios foi adequar a concentração do insumo farmacêutico ativo (IFA) nas diferentes doses do medicamento. A dose de 5 mg é voltada para o público adulto e pediátrico a partir de 6 meses de idade e foi registrada pela Anvisa em março de 2022. Já a dose de 15 mg é indicada para adultos e foi registrada em 2017.

Outro desafio foi garantir a estabilidade do produto, que é sensível à luz e à umidade. Para isso, foram utilizados excipientes adequados e embalagens especiais que protegem o medicamento da degradação.

As primaquinas de Farmanguinhos são fornecidas ao Ministério da Saúde (MS) para auxiliar no tratamento completo da malária pelo Sistema Único de Saúde (SUS), por meio do Programa Nacional de Prevenção e Controle da Malária (PNCM). Em 2021, foram distribuídas mais de 2 milhões de unidades farmacêuticas ao MS.

A produção das primaquinas faz parte da missão de Farmanguinhos/Fiocruz de disponibilizar medicamentos efetivos para o tratamento de doenças negligenciadas, que afetam principalmente as populações mais vulneráveis. Além disso, a instituição contribui para a soberania nacional na área farmacêutica e para a regulação do mercado no setor.

Farmanguinhos também é referência na produção de outros medicamentos essenciais para o SUS, como os antirretrovirais para o tratamento do HIV/Aids e os tuberculostáticos para o tratamento da tuberculose. Esses medicamentos estão nas listas A e B da Anvisa, que contêm os produtos de referência do órgão.

Com esse trabalho, Farmanguinhos reafirma o seu compromisso com a saúde pública e com a inovação tecnológica no campo dos fármacos e medicamentos.

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19/05/2023